Виекиракс / Эксвиера 12,5 мг/75 мг/50 мг

Как принимать

Виекиракс (Эксвиера) выпускается в виде таблеток, содержащих 12,5 мг омбитасвира, 75 мг паритапревира и 50 мг ритонавира. Рекомендуемая доза - две таблетки, принимаемые один раз в день во время еды в течение 8, 12 или 24 недель. Медикамент всегда используется в совместном применении с другими лекарствами от хронического гепатита С, такими как дасабувир и рибаверин.

Существует несколько разновидностей (генотипов) вируса гепатита С, и данный препарат рекомендуется для больных с вирусом генотипа 1a, 1b и 4.

Комбинация используемых средств и длительность лечебного курса будут зависеть от генотипа вируса гепатита С, инфицирующего человека, характера проблем с печенью пациента, например, если у вас цирроз (рубцевание) или печень не работает должным образом, было ли ранее получено лечение вовремя.

Беременность, период лактации и фертильность

Женщины детородного потенциала / контрацепция у мужчин и женщин

Необходимо соблюдать крайнюю осторожность, чтобы избежать беременность у пациенток, принимающих Викиракс в комбинации с рибаверином (Виразол).

Значительные нарушения эмбрионального развития и/или не способность выносить плод были продемонстрированы у всех испытуемых животных, подвергшихся воздействию рибаверина, поэтому у беременных женщин и мужчин-партнеров этих женщин он имеет медицинские противопоказания.

Если вы хотите получить больше дополнительной информации об этом продукте, обратитесь к его аннотации.

Женщины с детородным потенциалом не должны получать рибаверин, если они не применяют действенную форму контрацепции на момент лечебного курса этим медикаментом и в течение 4 месяцев после его окончания. В совместном использовании Этинилэстрадиол противопоказан с Викераксом.

Пациенты мужчины и их партнеры женского пола:

Пациенты мужского пола или их партнеры-женщины с потенциалом деторождения должны использовать надежные средства контрацепции при лечении рибавириеном и на протяжении 7 месяцев по его окончанию.

Беременность

Данные об использовании препарата "Виекииракс" у беременных весьма ограничены. Испытания с ABT-267 и ABT-450 / ABT-358 на животных показали пороки развития. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Виекеракс не следует применять во время беременности или у женщин с активной репродуктивной функцией, не использующих эффективные средства контрацепции.

Если Виразол вводится совместно с Эксвиера, учитываются противопоказания к применению первого во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяются ли продукты метаболизма соединений ABT-267, ABT-450 или ABT-358  в материнское молоко. Имеющиеся фармакокинетические данные у животных показали выделение активного компонента и продукта метаболизма в молоке.

Так как присутствует риск возникновения нежелательных реакций у детей грудничков, принимая во внимание пользу и важность от терапевтического курса для матери, необходимо принять решение об отмене кормления грудью или лечение препаратом Эксвиера.

Фертильность

Нет данных о влиянии Эксвиера на фертильность у человека. Исследования на животных не показывают вредного воздействия на способность иметь детей.

Механизм действия

Виекиракс, при совместном использовании с дасабувиром, сочетает в себе три противовирусных средства прямого типа с различными механизмами действия и непересекающимися профилями устойчивости для воздействия на ВГС на нескольких этапах жизненного цикла вируса. Обратитесь к Сводке характеристик продукта дасабувира за его фармакологическими свойствами.

Ритонавир (ABT-358 )

Ритонавир не активен против ВГС. Он является ингибитором CYP3A, который увеличивает системное воздействие паритапревира на субстрат CYP3A.

Омбитсвир (ABT-267)

Является ингибитором Гепатита С Неструктурного белка 5A , необходимого для возобновления вируса.

Паритапревир (ABT-450)

Является замедлителем протеазы Неструктурного белка 3 / 4А, который необходим для полного расщепления белков, кодируемого ВСГ полипротеина (на зрелые формы Неструктурного белка 3, Неструктурного-белка4А/4b/5А/5B) и необходима для возобновления вируса.

Фармакокинетические свойства

Поведение комбинации Виекиракса с Дасабувиром в организме было исследовано у здоровых, старше 18 лет людей и у больных с хроническим гепатитом С.

В таблице представлены статистические данные Cmax и AUC рассматриваемого препарата по 25/100/150 миллиграмм однократного приема в день с дасабувиром, 250 миллиграмм двукратного употребления в сутки после множественных дозировок с едой у здоровых добровольцев

Препарат	Cmax (ng / мл) (% CV)	AUC (ng * час / мл) (% CV)
Омбитасвир	127 (31)	1420 (36)
Паритапревир	1470 (87)	6990 (96)
Ритонавир	1600 (40)	9470 (41)

Абсорбция (поглощение)

После приема через рот Паритапревир, Ритонавир и Омбиствир абсорбировались со средней Tmax приблизительно на протяжении 4-5 часов.

Пока дозировки Омбитсвира увеличивались в равных количествах, величина паритапривира и ритонвира увеличивались более чем соразмерно.

Минимальное скопление наблюдалось у Омбтсвира и примерно в 1,5-2 раза больше у Ритовнира и Паритапривира. Устойчивое состояние фармкокинетики при комбинированном лечении достигается приблизительно спустя 12 суток приема медикамента.

Биодоступность в полной мере Омбитсвира и Паритапревира равнялась примерно 50% при употреблении с едой в виде викиракса.

Эффект паритапривира / ританавира / омбитосвира / дасабувира

В присутствии паритапревира / ритонавира воздействие дасабувира снижалось приблизительно на 50–60%, а воздействие омбитасвира увеличивалось на 31–47%.

Воздействие продуктов питания

ABT-267, ABT-450, ABT-358 следует назначать только с едой. Все научные испытания с помощью этих средств проводились на полный желудок. Еда увеличила воздействие (AUC) этих трех препаратов на 49%, 82% и 211%, относительно состоянию на голодный желудок

Повышенное воздействие было равным вне зависимости от типа еды (к примеру, с высоким присутствием жира в сравнении со средним) или содержания калорий (приблизительно 600 ккал против 1000)

Для максимизирования поглощения, виекиракс стоит употреблять с пищей, несмотря на количество жира или калорий.

Особые группы населения

Пожилые люди

Основываясь на популяционном фармакокинетическом анализе данных клинических исследований фазы 3, 10-летнее увеличение или уменьшение возраста по сравнению с 54 годами (средний возраст в исследованиях фазы 3) приведет к примерно 10% -ному изменению воздействия омбитаасвира и ≤20% -ному изменению паритапривира. Фармакокинетическая информация у пациентов> 75 лет отсутствует.

Ваше имя:


Ваш отзыв:
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

С политикой конфиденциальности согласен! Оставить отзыв

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку: